에이치엘비(HLB)주식 전망 리보세라닙 FDA 허가, 실적 분석 (8월 분석)

HLB는 2024년 하반기, 간암 1차 치료제 '리보세라닙'의 FDA 허가 신청 재도전이라는 중요한 이벤트를 앞두고 있습니다.

HLB 주가는 기대와 우려가 교차하는 변동성 높은 흐름을 보이고 있습니다.

HLB의 최근 실적, 리보세라닙 FDA 허가 관련 이슈, 그리고 향후 주가 전망에 대해 분석하여 이 글을 보시는 분들께 유용한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
 
 

HLB 기업 개요

• HLB는 바이오 사업을 중심으로 다양한 사업 영역을 확장하고 있는 기업입니다. 특히, 항암 신약 개발에 주력하고 있으며, 리보세라닙은 HLB의 핵심 파이프라인입니다.

 

• 리보세라닙: 혈관내피세포성장인자수용체-2(VEGFR-2)를 선택적으로 차단하는 경구용 항암제입니다. 다양한 암종에 대한 효능을 보이며, 특히 간암 1차 치료제로서의 가능성에 주목받고 있습니다.
• 다양한 파이프라인: HLB는 리보세라닙 외에도 다양한 항암 신약 후보물질을 보유하고 있어, 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다.

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HLB 최근 실적

HLB는 2024년 상반기 견조한 실적을 기록했습니다. 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 증가했으며, 영업이익도 흑자 전환에 성공했습니다.
 
매출 증가: HLB의 주요 자회사인 HLB생명과학과 HLB제약의 실적 개선이 매출 증가를 견인했습니다.
영업이익 흑자 전환: 비용 효율화 노력과 자회사 실적 개선에 힘입어 영업이익 흑자 전환에 성공했습니다.
 
리보세라닙 FDA 허가 기대와 우려
 
리보세라닙은 2020년 11월 FDA에 간암 1차 치료제로 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했으나, 2022년 5월 보완 자료 요청(CRL)을 받았습니다. HLB는 CRL에 대한 보완 자료를 준비하여 2024년 하반기 FDA에 NDA를 재신청할 계획입니다.
 
긍정적인 전망을 한번 살펴보도록 하겠습니다.

• 임상 3상 결과는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 간암 1차 치료제 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 전체 생존 기간(OS)과 무진행 생존 기간(PFS) 모두 대조군 대비 유의미한 개선을 보였습니다.
• FDA 실사 완료를 하였으며, 2023년 11월, FDA는 HLB의 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'에 대한 실사를 진행하고, 큰 문제 없이 종료했습니다. 이는 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법의 FDA 허가 가능성을 높이는 요인으로 작용할 수 있습니다.
• 현재 우려되는 상황으로는 FDA 허가는 항상 불확실성을 내포하고 있습니다. 예상치 못한 문제가 발생하거나 FDA의 추가 자료 요청이 있을 수 있습니다. 경쟁 심화로 인해 간암 치료제 시장에는 이미 다양한 치료 옵션이 존재합니다. 리보세라닙이 시장에서 성공적으로 안착하기 위해서는 차별화된 경쟁력을 확보해야 합니다.
  
  

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HLB 주가 전망

HLB 주가는 리보세라닙 FDA 허가 여부에 큰 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 허가 성공 시 주가는 큰 폭으로 상승할 수 있지만, 실패 시에는 하락할 가능성도 있습니다.

투자자 유의사항으로는 변동성과 장기 투자 관점에 중점을 두는 것이 좋습니다.

리보세라닙 FDA 허가 관련 이벤트는 HLB 주가 변동성을 확대시킬 수 있습니다. 투자자들은 신중하게 투자 결정을 내려야 합니다. HLB는 리보세라닙 외에도 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 단기적인 주가 변동보다는 HLB의 장기적인 성장 가능성을 보고 투자하는 것이 중요합니다.
 
또한 한 곳에 올인을 하기 보다는 분산 투자를 하여  다른 바이오주와 분산 투자하여 리스크를 줄이는 것이 좋습니다.

결론

HLB는 리보세라닙 FDA 허가라는 중요한 이벤트를 앞두고 있습니다. 허가 성공 시 HLB는 글로벌 항암 신약 개발 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련할 수 있습니다.
 
이전에도 리보세라닙에 대해서 관련하여 많은 부분들이 긍정적이였으나, 뉴스와 좋은 호재 소식이 있을때는 반대로 보수적으로 대하는 것이 좋습니다. 이유는 '뉴스에 팔아라' 는 좋은 소식 뒤에는 또다른 부분이 좋지 않은 부분이 있을수 있습니다. 
 
올해초에서도 HLB는 같은 흐름으로 다가오기도 하였으며, 특히 바이오주식이기 때문에 더욱 잘살펴보는 것이 좋습니다. 
 
다른 바이오주식 중 알테오젠과 같은 바이오 시밀러도 한번 살펴보는 것이 좋으며, 알테오젠 관련하여 궁금한 부분이 있다면 아래 바로가기를 클릭하여 살펴보시는 것을 추천드립니다.
 
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* 이 글은 투자 권유를 위한 것이 아니며, 투자 결정은 본인의 판단과 책임하에 이루어져야 하는 점을 참고하시기 바랍니다.